2021年法规真题考点：验证项目

时间：2022-01-13 15:56 来源：战考网

　　战考网小编整理了《2021年法规真题考点：验证项目》知识点，供各位考生查看!赶快收藏起来吧!

　　【真题考点：验证项目】

　　1、冷库的验证项目包括：库内温度分布特性(稳定性验证持续时长不得小于48小时)，温控设备运行状况，测点终端参数与安装位置确认，开门作业对库内温度影响，冷库断电保护功能确认，极端温度保温性能，新库(含改造后重启)空载、满载验证，年度满载验证

　　2、冷藏车的验证项目包括：车厢内温度分布特性(稳定性验证持续时长不得小于5小时)，温控设备运行状况，测点终端参数与安装位置确认，开门作业对车厢内温度影响，车厢断电保护功能确认，极端温度保温性能，新车空载、满载验证，年度满载验证。

　　3、冷藏箱(保温箱)验证项目包括：箱内温度分布特性，蓄冷剂配备使用(蓄冷剂与保温箱采取摆列组合式捆绑验证)，测点终端位置，开箱作业对箱内温度影响，极端温度保温性能，运输最长时限验证。

　　4、系统验证项目包括：采集、传送、记录数据及报警功能确认，监测范围和精度确认，测点终端安装数量及位置确认，系统独立安全运行性能确认(不得与温湿度调控联动)，系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认，防止用户修改删除、反向导人数据等功能确认。

　　【真题演练】

　　根据下列选项，回答问题：

　　A.测点终端安装数量及位置确认

　　B.测点终端参数与数据联动传输确认

　　C.运输最长时限验证

　　D.极端温度保温性能验证

　　根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件

　　1.属于冷库、冷藏车、保温箱共有的验证項目是

　　2.属于温湿度自动监测系统特有的验证项目是

　　3.属于保温箱特有的验证项目是

　　参考答案：D,A,C

上一篇：2021年法规真题考点：药品出口销售证明

下一篇：2021年法规真题考点：医疗机构药事管理

分享到：

扫码加医药类考试老师微信
进行“一对一”考试资讯

注意:
.在添加客服时,备注自己要咨询的【考试种类+地区】
.先添加客服,再由客服按实际情况推荐给考试老师
.添加老师可咨询:考试信息+考试资料+交流群推荐

请选择一个城市

北京

上海

江苏

浙江

广东

天津

山东

河南

四川

湖北

福建

湖南

安徽

河北

陕西

江西

重庆

辽宁

云南

广西

山西

内蒙古

贵州

新疆

黑龙江

吉林

甘肃

海南

宁夏

青海

西藏

请选择一个考试项目

执业药师